
研发平台
康立泰药业自2011年成立以来,在新药研发方面,通过自有药物和对外服务项目的开展,在蛋白类、抗体类、病毒类生物药方面,积累了成熟丰富的研发经验,现有研发和运营团队可以完成从药物的前期工艺开发到临床申报整个临床前研究各环节流程的工作。康立泰药业研发实验室,位于青岛市高新区蓝色生物医药产业园,面积2025平方米,于2015年开始筹备,2016年建设完成并经综合调试入驻。研发实验室建成后,康立泰药业完成自有抗肿瘤一类新药KLT-1101的药物工艺优化、质量标准体系建立、临床申报等工作,并成功申报国家“重大新药创制”科技重大专项。目前已经完成KLT-1101全血象恢复的Ⅰ期全部临床试验,并启动KLT-1101全血象恢复的Ⅱ期临床研究和治疗晚期实体瘤Ⅰ期临床研究,获得多项技术方面的专利。2018年起,康立泰药业开展对外服务项目,目前已完成某实体瘤治疗药物的细胞库、质粒库和质量体系的建立。注册申报服务及临床CRO服务等工作也将逐步展开,以服务于创新药研发企业,共同推进产业集群化发展。




